Genau an dieser Schnittstelle setzt unser neuer Studiengang „AI, Regulatory Affairs & Transformation in Medical Technology (MBA)“ an. Entwickelt wurde das Programm gemeinsam mit Scientific Director Prof. Dr. Stephen Gilbert.
Prof. Dr. Stephen Gilbert ist Professor für Medical Device Regulatory Science am Else Kröner Fresenius Zentrum (EKFZ) für Digitale Gesundheit an der Medizinischen Fakultät Carl Gustav Carus der Technischen Universität Dresden. Sein Schwerpunkt liegt auf der Regulierung von Medizinprodukten, insbesondere Software als Medizinprodukt und Künstlicher Intelligenz in der Medizin.
Seine Expertise ist für den neuen MBA zentral – denn KI-gestützte Medizinprodukte bleiben nach ihrer Zulassung nicht unverändert. Sie entwickeln sich durch Daten, Updates, klinische Nutzung und ihre Leistung in der realen Versorgung weiter. Für Fachkräfte bedeutet das: Technologische Innovation, regulatorische Anforderungen, klinische Evidenz, Qualitätsmanagement und Implementierung müssen frühzeitig zusammengedacht werden.
Im Fachbeitrag “When AI Becomes a Medical Device: Why AI, Regulation, Evidence, and Transformation Must Move Together” zum Studiengang erfahren Sie, warum der verantwortungsvolle Einsatz von Künstlicher Intelligenz in der Medizintechnik weit mehr als technologische Expertise erfordert, welche regulatorischen Entwicklungen durch MDR, IVDR und den EU AI Act die Branche prägen und welche Herausforderungen entlang des gesamten Produktlebenszyklus entstehen.
Der berufsbegleitende MBA richtet sich an Fachkräfte und angehende Führungspersönlichkeiten aus Medizintechnik, Digital Health, Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement, Produktentwicklung, Compliance und Transformation. Das englischsprachige Programm verbindet KI, digitale Medizintechnologien, MDR, IVDR, EU AI Act, Post-Market Surveillance, Health Technology Assessment und Leadership.
Als exzellente Bildungspartnerin der TU Dresden schaffen wir damit ein Studienangebot für ein Kompetenzfeld, das im Gesundheitswesen rasant an Bedeutung gewinnt. Mit Prof. Dr. Stephen Gilbert als Scientific Director verbindet das Programm wissenschaftliche Exzellenz, regulatorische Praxis und akademische Weiterbildung in einem hochaktuellen Bereich.
Ganz herzlich willkommen im Team der DIU, lieber Prof. Dr. Gilbert.
„AI, Regulatory Affairs & Transformation in Medical Technology (MBA)“ startet im Oktober 2026 – jetzt informieren & beraten lassen.
